AirSep MN172-1 - Manual (Page 93)

Focus™
DE
AirSep
®
Corporation DE-43
MN172-1 rev. A - 02/13
Klassifikation
Art der Absicherung gegen Stromschlag:
Klasse II Schutzvor Stromschlag durch doppelte Isolierung.
Grad der Absicherung gegen Stromschlag:
Typ BF
Das GerÎt bietet einen besonderen Grad der Absicherung
gegen Stromschlag in Bezug auf
1)
zulÎssigen Kriechstrom;;
2)
ZuverlÎssigkeit der Erdung (falls vorhanden).
3)
Das GerÎt ist nicht fãr eine Direktanwendung am
Herzen geeignet.
UnabhÎngige Êberprãfung im Hinblick auf Normen fãr elektromedizinische
GerÎte:
Entspricht gemÎß Êberprãfung durch QPS Intertech Testing
Services NA der Norm EN 60601-
1 fãr medizinische
ElektrogerÎte Ŕ Teil 1: Allgemeine Sicherheitsvorschriften
Entspricht gemÎß Êberprãfung durch QPS den geltenden
Anforderungen der Norm CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-
08 M90 fãr medizinische ElektrogerÎte Ŕ Teil 1:
Allgemeine Sicherheitsvorschriften
Schutz vor mÞglicher elektromagnetischer oder anderer StÞrung durch
andere GerÎte.
Getestet von UltraTech Group of Labs; erfãllt: EN 60601-1-2
Medizinische ElektrogerÎte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen
fãr die Sicherheit Ŕ ErgÎnzungsnorm: Elektromagnetische
VertrÎglichkeit Ŕ Anforderungen und Prãfungen
RTCA-DO160 Airborne Equipment, Sec. 21, Aussendung von
Funkfrequenzenergie CISPR 11 / EN 55011 Klasse B
Gruppe
1, “Industrielle, wissenschaftliche und medizinische
GerÎte (ISM)“ FCC Teil 15, Subpart B Ŕ Klasse B
Unbeabsichtigte Abstrahler
ZulÎssige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes:
Siehe den Abschnitt
„Reinigung, Pflege und
ordnungsgemÎße Wartung“ in diesem Focus-
Patientenhandbuch.
Sicherheit bei Anwendung
in einer Umgebung mit entzãndlichen
anÎsthetischen Gasen:
Dieses GerÎt ist fãr eine solche Anwendung nicht geeignet.
Betriebsart:
Dauerbetrieb.