Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 11)

11
el
Ελλ
ηνικ
ά ∙ LAB
-333-00
Προϊόν μίας χρήσης μόνο /
Να μην επαναχρησιμοποιείται
Αποστειρωμένο με
Οξείδιο του αιθυλενίου
Προσοχή, διαβάστε τις οδηγίες
πριν από τη χρήση
Περιεχόμενα (οι αριθμοί
αντιπροσωπεύουν την ποσότητα
των μονάδων στο εσωτερικό)
Να μην επαναποστειρώνεται
Να μην χρησιμοποιείται, αν η
συσκευασία είναι ανοιχτή ή
κατεστραμμένη
Φυλάσσεται σε δροσερό,
σκοτεινό και ξηρό χώρο
Μέγεθος
Μήκος
Μη πυρετογόνο
Σύμβολα γραφικών για σήμανση ιατρικών
συσκευών
Η διάταξη προορίζεται μόνο για μία χρήση.
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει
την πώληση αυτής της διάταξης μόνο σε ιατρούς ή με συνταγή
ιατρού.
Ενδείξεις
Για την εισαγωγή διαφόρων τύπων ηλεκτροδίων βηματοδότη ή
απινιδωτή.
Προειδοποιήσεις
Η ακατάλληλη χρήση του TVI μπορεί να προκαλέσει εμβολή από
αέρα και επιστροφή αίματος.
Προφυλάξεις
• Μην τροποποιήσετε αυτήν τη διάταξη με οποιονδήποτε
τρόπο.
• Διατάξεις μίας χρήσης: Αυτό το προϊόν μίας
χρήσης δεν έχει σχεδιαστεί ούτε έχει εγκριθεί για
επαναχρησιμοποίηση. Η επαναχρησιμοποίηση ενδέχεται
να προκαλέσει κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης,
να επηρεάσει την ακρίβεια της μέτρησης, την απόδοση
του συστήματος ή να προκαλέσει δυσλειτουργία, λόγω
φυσικής φθοράς του προϊόντος από τον καθαρισμό,
την απολύμανση, την εκ νέου αποστείρωση ή την
επαναχρησιμοποίηση.
• Κατά τη χρήση του εργαλείου TVI, το μέγεθος του
ηλεκτροδίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγεθος του
εργαλείου TVI.
• Κατά τη χρήση του TVI, φροντίστε να είναι πάντα
καλυμμένο το εκτεθειμένο εγγύς άκρο, για την αποτροπή
του κινδύνου εμβολής από αέρα και επιστροφής αίματος.
• Για τη συγκράτηση οδηγού σύρματος, το εργαλείο TVI
πρέπει να τοποθετείται επάνω από το οδηγό σύρμα και
όχι δίπλα του.
Χρήση τεχνικής ασηψίας Προτεινόμενη διαδικασία:
1. Το TVI προορίζεται για χρήση κατά την κρίση του
ιατρού, για το άνοιγμα της βαλβίδας της θήκης και την
ευκολότερη τοποθέτηση του ηλεκτροδίου.
2. ΠΡΟΣΟΧΗ! Όταν το TVI εισάγεται στο περίβλημα της
βαλβίδας ClassicSheath, όλη η αιμόσταση χάνεται
και είναι υπαρκτός ο κίνδυνος εμβολής από αέρα
και επιστροφής αίματος. Να καλύπτετε πάντα με τον
αντίχειρά σας το εγγύς, εκτεθειμένο άκρο του TVI κατά τη
χρήση του TVI.
3. Για να χρησιμοποιήσετε το TVI, εισαγάγετε το άπω άκρο
του TVI στο περίβλημα της βαλβίδας, ωθώντας απαλά το
TVI στη θήκη.
4. Κρατήστε τον αντίχειρά σας επάνω στο εγγύς,
εκτεθειμένο άνοιγμα του TVI, για να αποτρέψετε την
εμβολή από αέρα ή την επιστροφή αίματος.
5. Προωθήστε το ηλεκτρόδιο βηματοδότη ή τον καθετήρα
μέσω του TVI στη θήκη.
6. Μόλις το ηλεκτρόδιο βηματοδότη ή ο καθετήρας καθίσει
στο εσωτερικό της θήκης, τραβήξτε το TVI έξω από το
περίβλημα της βαλβίδας της θήκης.
7. Κατόπιν, μπορείτε να αφαιρέσετε το TVI ή να το αφήσετε
προσωρινά στον άξονα του ηλεκτροδίου βηματοδότη ή
στον καθετήρα.
8. Μόλις αποσυρθεί το TVI από τη θήκη, αναρροφήστε τη
θήκη μέσω της πλαϊνής οπής, έως ότου αφαιρεθεί όλος
ο αέρας που ενδέχεται να είχε εισέλθει στη διάρκεια της
διαδικασίας. Εκπλύνετε με ηπαρινισμένο φυσιολογικό
ορό.
Το εργαλείο Transvalvular Insertion Tool (TVI) είναι
μια προαιρετική διάταξη για χρήση με
Οδηγίες Χρήσης TVI
Συστήματα
Classic
sheath