Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 23)

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it
Italiano ∙ LAB
-333-00
Solo per monouso /
Non riutilizzare
Sterilizzato con
ossido di etilene
Attenzione, leggere le
istruzioni prima dell'uso
Contenuto (le cifre
rappresentano la quantità di
unità all'interno)
Non risterilizzare
Non usare se la confezione è
aperta o danneggiata
Conservare in luogo fresco,
asciutto e al buio
Dimensione
Lunghezza
APIROGENO
Simboli grafici per etichettatura di dispositivi
medicali
Questo dispositivo è esclusivamente monouso.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
ATTENZIONE: La Legge Federale (U.S.A.) limita la vendita
di questo dispositivo tramite o dietro prescrizione di un
medico.
Indicazioni
Per l'introduzione di vari tipi di elettrocateteri, elettrocateteri
da defibrillazione e cateteri comuni.
Avvertenze:
L'uso improprio del TVI può provocare embolia e back-
bleeding.
Precauzioni
• Non alterare questo dispositivo in alcun modo.
• Dispositivi monouso: Questo prodotto monouso
non è stato studiato o omologato per il riutilizzo. Il
riutilizzo può comportare il rischio di contaminazione
incrociata, influire sull'accuratezza di misura, sulle
prestazioni del sistema o provocare un cattivo
funzionamento a seguito di eventuali danni fisici
riportati dal prodotto successivamente a pulizia,
disinfezione, risterilizzazione o riutilizzo.
• Quando si utilizza lo strumento TVI, la dimensione
dell'elettrocatetere non deve superare quella dello
strumento TVI.
• Quando si utilizza il TVI, tenere sempre coperta
l'estremità prossimale esposta per impedire
l'embolia gassosa e il back-bleeding.
• Quando si mantiene un filo guida, lo strumento TVI
deve essere posizionato sopra il filo guida e non
lungo il suo lato.
Uso di tecnica sterile Una procedura suggerita:
1. Il TVI deve essere utilizzato a discrezione del medico
per aprire la valvola della guaina e facilitare la
collocazione del catetere.
2. ATTENZIONE! Quando il TVI è inserito
nell'alloggiamento della valvola ClassicSheath,
tutte le emostasi vanno perse e sussiste il rischio di
embolia gassosa e back-bleeding. Tenere sempre
coperta l'estremità prossimale esposta del TVI con il
pollice mentre si utilizza il TVI.
3. Per utilizzare il TVI, inserire l'estremità distale del
TVI nell'alloggiamento della valvola premendo
delicatamente il TVI nella guaina.
4. Tenere il pollice sopra l'apertura prossimale esposta
del TVI per impedire l'embolia gassosa o il back-
bleeding.
5. Far avanzare l'elettrocatetere o il catetere attraverso
il TVI e nella guaina.
6. Non appena l'elettrocatetere o il catetere si
ferma all'interno della guaina, estrarre il TVI
dall'alloggiamento valvola della guaina.
7. Il TVI a tal punto può essere staccato o essere
temporaneamente lasciato a riposo sullo stelo
dell'elettrocatetere o catetere.
8. Una volta che il TVI è stato estratto dalla guaina,
aspirare la guaina attraverso la porta laterale, fino
a che tutta l'aria che potrebbe essere entrata nella
guaina durante la procedura viene eliminata. Lavare
con soluzione fisiologica eparinata.
Il Transvalvular Insertion Tool (TVI) è un
dispositivo opzionale per uso in caso di
Istruzioni per l'uso del TVI
Classic
sheath
systems