Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 19)

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∙ LAB
-333-00
Appareils à usage unique /
Ne pas réutiliser
Utilisation stérilisée
Oxyde d'éthylène
Attention, lire les instructions
avant utilisation
Contenu (le nombre
correspond à la quantité
d'unités à l'intérieur)
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l'emballage
est ouvert ou endommagé
Conserver dans un endroit
frais, sombre et sec
Taille
Longueur
Non pyrogénique
Symboles graphiques pour l'étiquetage des
produits médicaux
Cet appareil est conçu pour un usage unique.
Lire les instructions avant de l'utiliser.
ATTENTION : La Loi fédérale (États-Unis) limite la vente
de cet appareil à un professionnel médical.
Indications
Pour l'introduction de divers types de sondes de
stimulation ou de défibrillateur et de cathéters.
Avertissements
Une mauvaise utilisation du TVI (TVI - Transvalvular
Insertion Tool : Outil d'insertion transvalvulaire) peut causer
une embolie gazeuse et des reflux sanguins.
Précautions
• Ne pas modifier cet appareil.
• Appareils à usage unique : Ce produit à
usage unique n'est pas conçu ni approuvé pour une
réutilisation. La réutilisation peut causer le risque de
contamination, affecter la précision des mesures et
les performances du système ou causer un mauvais
fonctionnement résultant du fait que le produit a été
physiquement endommagé lors de son nettoyage,
sa désinfection, sa re stérilisation ou sa réutilisation.
• Lorsque l'outil TVI est utilisé, la taille de la sonde ne
peut pas dépasser la taille de l'outil TVI.
• Lorsque le TVI est utilisé, toujours garder l'extrémité
proximale exposée couverte afin d'empêcher une
embolie gazeuse ou un reflux sanguin.
• Quand le fil-guide est retenu, il faut placer l'outil TVI
par dessus le fil-guide et non à côté de celui-ci.
Utiliser une technique stérile Une suggestion de
procédure :
1. Un TVI doit être utilisé à la discrétion du médecin
pour ouvrir la valve de la gaine pour un placement
facile de la sonde.
2. ATTENTION ! Lorsque le TVI est inséré dans le corps
de valve du ClassicSheath, tout l'hémostatique est
perdu et le risque d'embolie gazeuse et de reflux
sanguin existe. Toujours maintenir l'extrémité
proximale exposée du TVI couvert avec votre pouce
lorsque le TVI est utilisé.
3. Pour utiliser le TVI, insérer l'extrémité distale du TVI
dans le corps de valve on poussant doucement le
TVI dans la gaine.
4. Maintenir le pouce sur l'ouverture proximale
exposée du TVI afin d'empêcher une embolie
gazeuse ou un reflux sanguin.
5. Avancer la sonde de stimulation ou le cathéter à
travers le TVI et l'introduire dans la gaine.
6. Une fois que la sonde de stimulation ou le cathéter
repose à l'intérieur de la gaine, retirer le TVI à travers
le corps de valve de la gaine.
7. Le TVI peut être retiré ou il peut rester au repos sur le
conduit de la sonde de stimulation ou du cathéter.
8. Une fois que le TVI a été retiré de la gaine, aspirer la
gaine à travers le port latéral, jusqu'à ce que tout l'air,
qui a pu entrer dans la gaine pendant la procédure,
soit éliminé. Purger avec une solution saline
héparinisée.
L'outil d'insertion transvalvulaire (TVI) est un ap-
pareil facultatif à utiliser avec le
Instructions d'utilisation du TVI
Classic
sheath (Gaine classique)
suivants