Merit Medical Fountain 5 French Infusion System User Manual

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INALITÀ D

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USO DEL PRODOTTO

A. I

NDICAZIONI

Il sistema a infusione Fountain è pensato per
amministrare infusioni di varie soluzioni terapeu-
tiche nei vasi sanguigni periferici di un paziente.

B. C

ONTROINDICAZIONI

Il sistema a infusione Fountain è controindicato
per l'uso nelle vene coronarie.

Il sistema a infusione Fountain è controindicato
per l'uso durante risonanza magnetica.

C. A

VVERTIMENTI

Non usare il sistema a infusione Fountain con
un iniettore elettrico. Potrebbero verificarsi
danni al catetere o alla valvola emostatica.

Non riempire il sistema a infusione Fountain
di soluzione senza che il tubicino occludente
Merit sia a posto. Errori nell'uso del tubicino
occludente Merit si verificheranno nella
maggioranza delle infusioni di soluzione
terapeutica solo dall'estremità del catetere e
non attraverso i portelli laterali.

Non riempire il catetere a infusione
Fountain se non sono a posto i tubicini
diversi dal tubicino occludente Merit.
Usando un tubicino guida standard o
un altro tubicino occludente potrebbero
verificarsi un potenziale danno al catetere
e/o una lesione al paziente.

Il sistema a infusione Fountain dovrebbe
essere usato solo da medici che hanno una
conoscenza approfondita delle terapie a
infusione e delle complicazioni associate a
quelle terapie a infusione.

Non sostituire o modificare alcun componente
del sistema con un componente fabbricato
da un altro fabbricante. Merit Medical non
può garantire il corretto funzionamento di
componenti di un altro fabbricante. Usare
solo la valvola emostatica Merit Access
Plus™ con questo catetere a infusione
Fountain.

Quando si introduce il catetere a infusione
Fountain tramite un innesto sintetico,
dovrebbe essere usata una guaina per
introdurre. Potrebbero verificarsi danni al
catetere a infusione se non si usa una
guaina per introdurre.

D. A

TTENZIONE

Un tubo guida non dovrebbe mai essere
avanzato o ritirato se si incontra resistenza. Se
un tubicino guida viene avanzato dove
c'è resistenza, potrebbe causare un trauma ai
vasi sanguigni e/o un danneggiamento del
tubicino. La causa della resistenza dovrebbe
essere determinata utilizzando la fluoroscopia.

Tutti i elementi devono essere adeguata-
mente puliti con un getto d'acqua con una
soluzione fisiologica eparinizzata per togliere
l'aria prima dell'inserimento nel corpo. Si
possono verificare complicazioni se l'aria non
è stata tolta. Un corretto posizionamento del
tubicino guida e del catetere dovrebbe
essere verificato dalla fluoroscopia. Un errore
nell'uso della fluoroscopia potrebbe portare
a un posizionamento scorretto dunque alla
lesione o alla morte del paziente.

Assicurarsi che tutti i collegamenti siano
sicuri prima dell'uso. Non stringere più del
dovuto poiché una forza eccessiva può
danneggiare il prodotto.

Tutti gli agenti terapeutici da iniettare
devono essere usati in conformità con le
istruzioni per l'uso del fabbricante.

Questo dispositivo è soltanto monouso.

La legge federale (U.S.A.) limita questo
dispositivo ad essere venduto da o su ordine
di un medico.

Tenere in un luogo fresco e asciutto.

D

ESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il sistema ad infusione Fountain consiste dei
seguenti componenti:

Un (1) catetere ad infusione Fountain con
fori per il riempimento alla sezione distale
del catetere.
Un (1) tubicino occludente che occlude
l'estremità distale del catetere a infusione
Fountain.
Una (1) valvola di controllo a rilascio (CRV)
Una (1) valvola emostatica Access Plus
Una (1) siringa a infusione Medallion

®

da 1 ml

Una (1) siringa serbatoio Medallion da 20 ml
Uno (1) coperchio protettore per il tubicino

I elementi di cui sopra possono essere
impacchettati in un'unica cassetta o possono
essere impacchettati separatamente.

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